生物醫(yī)藥行業(yè)是新興的朝陽行業(yè)，特別是分子檢測和生物細胞藥物的生產自動化程度不高，生產周期長，人工參與部分眾多，那么生產過程的完整數據記錄，執(zhí)行標準的統一，上下游工作交接的時效性，全程的驗證追溯就尤為重要。生物醫(yī)藥實驗室通過信息化管理手段——生物醫(yī)藥LIMS實現復雜業(yè)務流程的記錄，為生物檢測分析實驗室提供高效的輔助工具。

生物醫(yī)藥行業(yè)涉及的法規(guī)有很多，GLP、GMP、GALP、GAMP、CAP、CLIA、HIPPA、21 CFR Part11條款的電子簽名電子記錄法規(guī)，ISO等等，這些法規(guī)都是督促企業(yè)自己建立一套符合行業(yè)要求又適用于自身的內部規(guī)則，以確保生產的規(guī)范和產品的安全；因為法規(guī)眾多，通過培訓使生產人員遵守規(guī)則實際上是很難的，那么將法規(guī)的要求，結合企業(yè)的情況抽象出適合企業(yè)的生產流程，再將該流程落地到一套完善的實驗室信息化管理系統中，并通過LIMS系統的運轉完成法規(guī)和企業(yè)制度的執(zhí)行，這是行業(yè)法規(guī)落地和計算機輔助系統搭建的必要性之一。

生物醫(yī)藥LIMS通過大量數據、圖片、聲音等資料的建模處理，實現對生產過程的抽象設計和對結果的預測，從而使用較少的成本得到更具體、直觀的結果，大量使用計算機、以及先進網絡技術（如AI、物聯網技術等）輔助LIMS系統支持模式計算，從而在節(jié)省時間，降低成本的同時又大大的提高了篩選的準確性。

生物醫(yī)藥LIMS從協同共享的角度突破傳統的有圍墻的生產模式，極大化的推動了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，這是計算機系統輔助生產的必然結果。LIMS系統可以固化生產流程，便于統一規(guī)范的執(zhí)行，同時支持糾錯，減少人為處理的疏忽。生物醫(yī)藥LIMS是一個設計完善的合規(guī)的計算機系統在杜絕人為錯誤產生的同時，也支持結果的驗證。

LIMS樣本庫系統采用圖形化觸屏拖拽操作模式，適用于所有生物銀行及細胞，樣本存儲及應用企業(yè)。LIMS企業(yè)信息系統同時提供符合GMP認證要求的信息處理系統。

生物醫(yī)藥LIMS為基因檢測實驗室提供從訂單、樣本接收、分子實驗、上機、生信分析、報告解讀、報告審核、儀器管理、庫存管理、多種平臺的全流程數據流轉，符合FDA、CFDA各項要求，符合藥廠對基因檢測實驗室的審核要求。為實驗室提供從下單到報告回傳工作站的全流程數據流轉，并實現分子檢測結果統計分析，實現跨部門的應用。LIMS系統實現準確的了解企業(yè)生產的全面數據以支持經營預測和決策分析，那么生產數據的匯總，成本的投入、產出分析，準確的項目進展等數據。。

生物醫(yī)藥實驗室信息化管理LIMS專門為生物醫(yī)藥領域實驗室量身打造，符合《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，符合GLP實驗室要求，為藥物研發(fā)提供準確、真實、可信的第一手原始數據。為生物醫(yī)藥研究提供系統管理平臺，打通多中心研究中心地域壁壘，為中心交流提供信息管理平臺。